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  • 【重要通知】诚邀参加FDA监管产品的现代化召回听证会

    各相关企业:美国食品和药品管理局 (FDA) 将于2023 年 9 月 29 日(9:00-17:00美东时
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    【重要通知】更多医械创新周日程逐一揭晓!众多行业大咖带您一周见证医械领域创新趋势!

    三年疫情、大环境跌宕起伏,医械企业聚集交流共谋创新发展已迫在眉睫。在强烈的市场需求下,第六届(2023)中国
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    【CMDE】关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告

    “为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原
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    【国药监】关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的公告

    YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项医疗器械行业标准
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    【重要通知】医用高分子制品分会关于举办《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班(第二期)的通知

    各会员及相关单位:为帮助医用高分子制品企业通过学习“《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》”,加强对法规要
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    【重要通知】关于中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会招募新会员的通知

    各相关单位:中国医疗器械行业协会于2022年11月1日成立了“中国医疗器械行业智能制造与智慧监管分会” (以
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    【中检院】关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知

    各相关单位:结合医疗器械分类界定信息共享的实际情况,围绕国家药监局对不断加大医疗器械分类界定信息公开力度的要
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