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近期,国家药监局发布了一系列与口腔医疗设备管理相关的指导原则和调整措施。首先,为了进一步规范牙科种植体系统的医疗器械管理,国家药监局发布了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》,适用于非定制式牙科种植体系统的临床评价。这标志着对于这类III类医疗器械的监管更加严格,确保其安全性和有效性。
与此同时,美国Incisal Edge杂志公布了第七届“全球口腔行业32位最具影响力人物”名单,涵盖了来自多个国家和地区的企业CEO、医疗服务机构管理者、学者等多领域的杰出人物。这些人物在推动全球口腔健康事业发展方面发挥了重要作用,其中提到DSO模式(牙科服务组织)因其能帮助医生专注于临床技能提升而受到青睐。
此外,国家药监局还对《医疗器械分类目录》中的部分内容进行了调整,特别是针对两类口腔器械的产品描述进行了修改。这一举措旨在深化医疗器械审评审批制度改革,更好地保障公众用械安全。
另外,一项加拿大的研究表明,在牙髓病治疗过程中,除了关注牙齿本身的治疗结果外,与患者的沟通及教育同样重要。良好的沟通过程能够提高患者满意度,减轻他们的压力,并有助于制定周密的治疗计划,从而实现更好的治疗效果。研究强调了过程因素与治疗结果同等重要的观点,提倡提供以患者为中心的护理方式。
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