政府采购新规严控进口设备采购-国产医疗设备迎来利好

近日，广东省财政厅发布了《政府采购常见问题清单》（简称《清单》），针对政府采购活动中的禁止性情形进行了明确规定，其中包括多项限制国产、违规采购进口设备的行为。此举旨在进一步规范政府采购行为，保障国产设备的公平竞争机会。

《清单》明确指出，禁止将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求。这意味着，在医疗器械招标采购活动中，针对国产产品设立不合理的招标标准，如要求厂家授权、承诺等，将受到严格禁止。同时，《清单》还禁止参与进口产品论证的专家同时参加该项目的采购评审，以确保采购过程的公正性和独立性。

此外，《清单》对采购进口设备也提出了严格要求。对于1000万元以上的货物、服务项目，以及3000万元以上的工程采购项目，若未开展需求调查，将被视为不合规。这一规定特别针对大型医疗器械，如乙类设备，公立医院在采购时必须进行需求调查，否则将无法合规采购。

除了将限制国产、倾向进口行为纳入负面清单，进口审核也成为限制进口医疗设备采购的重要手段。以深圳市为例，该市财政局印发了《深圳市2023—2024年政府集中采购目录及限额标准》，强调政府采购应当优先采购本国货物、工程和服务。确需采购进口产品的，采购人需按照有关规定严格履行审核程序。进口产品审核管理流程包括采购人提出申请、主管预算单位或行业主管部门组织专家论证和初步审核、财政部门或发改部门进行终审。

在进口产品审核过程中，采购人需提前开展需求调查，并填报《政府采购进口产品申请表》。申请表需详细说明进口产品的必要性、不可替代性以及对工作的实质性影响等方面。这意味着，以往“进口优于国产”的采购论证将不再适用，国产设备能够满足需求的，必须优先采购国产。

值得注意的是，多地政府已开始细化进口产品采购审核要求。例如，宁夏自治区要求申请采购进口产品的理由需包括采购需求、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能描述等对比信息。安徽省则重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不明确、不具体的论证意见将无法通过审核。天津市也明确指出，专家论证意见需具体阐述差异，否则将视为无效意见。

这些规定和措施的实施，将有力打击限制国产设备的行为，严格把控进口设备的采购准入。同时，也将促进国产医疗设备的推广和应用，为大批优秀国产设备进入公立医院提供有力支持。未来，随着政策的不断完善和落实，国产医疗设备市场将迎来更加广阔的发展前景。