【培训通知】FDA 510(k)及QSR 820培训

为了帮助医疗器械企业提高其产品在美国食品药品监督管理局（FDA）注册的成功率，并确保质量管理体系的规范运行，苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月24日至25日在苏州举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训。此次培训将深入讲解FDA最新的医疗器械相关法规及QSR 820的质量体系要求，内容涵盖FDA医疗器械分类、监管方式、510(k)申报流程及要求、工厂审核准备等方面。

培训特别邀请了行业专家舒老师主讲，他拥有丰富的医疗器械法规经验，曾成功获取多项国内外医疗器械市场准入许可。培训费用为会员单位1500元/人，非会员单位2000元/人，费用包含午餐但不包括住宿。培训结束后，参与者将在10个工作日内收到由苏州市医疗器械行业协会颁发的培训证书。

有意参加者可通过扫描二维码提交报名信息，并在开班前完成银行汇款缴费，具体账户信息已公布。此外，针对培训或报名过程中的任何疑问，可以通过联系培训部黄老师（联系电话：18551277816）获得帮助。这次培训不仅为企业提供了宝贵的学习机会，也为业内人士搭建了一个交流平台，有助于提升整个行业的专业水平和国际竞争力。