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为推进《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中关于深入实施中国药品监管科学行动计划的工作任务,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心联合多个机构共同起草了《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》和《纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》,现公开征求社会意见。相关单位和个人如有意见或建议,请于2023年9月28日前提交至指定邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn,并在邮件主题及附件名称中标明反馈者信息。
此次征求意见的指导原则旨在更好地规范组织工程类和纳米材料类医疗产品的分类界定,推动医疗器械行业的健康发展。联系人董谦提供了联系电话010-53852151以供咨询。两个指导原则的详细内容、编制说明以及征求意见表可通过附件链接下载获取。
此外,文中还提到了中国医疗器械行业协会近期的一些活动通知和回顾,包括参观德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会(MEDICA 2023)的通知、编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2023》的通知等,展示了协会在行业内的活跃度和对医疗器械创新发展的支持。