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8月14日，国家药监局发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第32号）》。该指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体系统（不适用于定制式种植体系统）采用通过同品种医疗器械临床使用数据的路径进行临床评价。按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为17-08-01，管理类别为III类。

指导原则涉及产品所用材料为需符合外科植入物用钛及钛合金，对于其他金属材质、陶瓷材质及其他材料产品，或与境内已上市产品相比，具有全新的技术特性（如采用了全新的工作原理、材质、结构设计、表面性能、适用范围等），当已有数据无法证明拟申报产品安全有效时，需要提交申报产品的临床试验数据。

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来源：国家药监局官网

近日，美国Incisal Edge杂志（译为《切缘》）2023夏季刊发布了第七届“全球口腔行业32位最具影响力人物”（The 32 Most Influential People in Dentistry），受到业界关注。数字“32”巧妙地象征了人类的32颗恒牙，每一个都具有不可或缺的特殊功能。

榜单中的人物来自美国、瑞士、芬兰、韩国、中国香港，既有大型成熟企业的首席执行官CEO，也有医疗服务机构、保险、投资、继续教育领域的管理者，还有院校、行业协会、政府机构的领导者，更有口腔医师、学者、媒体专家等有影响力的个人……

Incisal Edge杂志观察到，很多口腔医师喜欢DSO模式，因为这可以使医师更专注于临床技术提升、减少不必要的精力消耗。而且口腔连锁带来的独立品牌，或能增强抗风险能力和市场竞争力，最大限度地保证医疗服务质量的一致性，应会成为适于口腔行业发展的未来模式。

来源：中国医学论坛报今日口腔

8月17日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，进一步深化医疗器械审评审批制度改革。此次调整的内容涉及《医疗器械分类目录》中的58类医疗器械，其中对2类口腔器械的产品描述进行了调整。

一是“口腔清洗器具”的产品描述由“对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供”改为“对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供，不含冲洗液”。二是把“口腔清洗器具”的产品描述由“对口腔进行冲洗的无源产品，无菌提供，一次性使用”改为“对口腔进行冲洗的无源产品，无菌提供，一次性使用，不含冲洗液”。

来源：国家药监局官网

加拿大的一项研究显示，牙髓治疗中，除牙齿本身治疗结果外，与患者的沟通、口腔健康教育、告知患者整体治疗计划这些过程因素同样很重要，这对于提供以患者为中心的护理和改善患者体验至关重要。该论文2023年7月21日在线发表于《牙体牙髓病学杂志》（J Endod）。

在既往牙髓病研究中，以患者为中心的结果往往没有得到充分的报道，为探讨患者对非手术根管治疗（NS-RCT）、非手术根管再治疗（NS-ReTx）和牙髓显微外科手术（EMS）的期望和报告结果。研究者使用了定性分析法，对既往3~12个月内接受过以上治疗的患者进行了电话和半结构化采访。

结果为，患者确定了对他们来说很重要且对治疗成功不可或缺的几个结果，如牙齿存留率、症状缓解、美学效果和影像学结果，且过程因素与患者的治疗结果同样重要。在治疗中与患者沟通和口腔健康教育可提高患者对治疗的满意度，降低压力。患者不满与缺乏全面的治疗及后续计划有关，周密的计划可以确保患者充分了解病情，并采用结构化的方法来实现他们想要的结果。

来源：中国医学论坛报今日口腔