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9月9-14日,第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周即将在苏州盛大启幕。
为了进一步促进江苏省医疗器械产业高质量发展,贯彻落实江苏省药监局关于服务医疗器械创新的各项政策、措施,及时宣传江苏省药品监督管理局审评中心(以下简称审评中心)对一体化服务创新医疗器械的新理念、新举措,审评中心将与大赛组委会联合承办此次大赛决赛。自今年3月起,审评中心就积极参与到大赛的评审及支持工作中,计划在创新周期间(9月13日)于苏州国际博览中心A1馆举办“审评服务与产业集聚发展论坛”,审评中心主要负责人将带队业内专家及资深审评人员就医疗器械审核、优化检验检测服务体系、医疗器械(含有源、无源、体外诊断试剂)创新产品注册审评要求等内容进行讲解,并围绕审评服务与产业聚集发展主题开展交流讨论,旨在为参赛选手及落户江苏项目提供更为专业、细致的服务和指导。
决赛期间,审评中心在落实江苏省药监局服务创新医疗器械政策措施的基础上,还将积极联合检验所、分中心等技术力量,针对落户江苏项目进行精准服务、研审联动、前端帮扶,重点对产品研发、检验、注册申报中的堵点、难点问题进行指导,以实际行动为医疗器械创新产品上市提供更好更快更优的技术审评服务。此次创新周系列活动中,江苏省医疗器械检验所也将联合中国医疗器械行业协会人因工程专委会承办第六届医疗器械人因工程及可用性测试研讨会,于9月13日苏州国际博览中心A1馆同步召开。
历届大赛及配套活动合计吸引了近3000家企业以及创新服务与投资机构参与,现场逾4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和行业的权威专家现场指导。五届活动演绎了大赛及创新周的强大初创项目聚集效应,本届活动首次由江苏省药品监督管理局审评中心联合承办,我们将进一步把大赛的集聚效应高效转化成项目落地的动力,助推江苏医疗器械产业高质量发展。
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