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    • 首款消化内镜机器人，完成临床入组

  • 372
  • 来源：搜博网
  • 2023-09-08 09:22
  • 行业：医疗用品
    • 近日，ROBO医疗的消化内镜手术机器人（EndoFaster）完成了用于国内注册的前瞻性、多中心、平行对照临床试验的全部入组。参与此次临床试验的机构有：山东大学齐鲁医院，上海长海医院，滨州医学院附属医院，浙江省中医院，浙江省人民医院，淄博市中心医院。
    此次临床试验入组的完成为ROBO医疗在国家药品监督管理局（NMPA）注册证获得过程中迈出的重要一步，意味着EndoFaster消化内镜手术机器人系统的安全性和临床效果得到了充分的验证和认可。
    01
    世界第一款
    消化内镜手术机器人
    EndoFaster消化内镜手术机器人系统是世界领先的自然腔道手术机器人之一，也是全球首个完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助操作系统。主要用于消化道早癌的手术治疗，即：消化内镜下粘膜剥离术（简称：ESD)，旨在降低ESD手术的出血及穿孔的发生率，降低手术的风险及对术者的门槛要求，以利于ESD手术的普及与推广。
    据悉，ROBO医疗消化内镜手术辅助操作系统采用了创新的微型连续体柔性机械臂设计，为消化内镜下手术操作带来了全新的突破。通过用机械臂的运动实现对内镜黏膜下剥离术（ESD)中病变组织的牵引与提拉，让手术操作更接近医生的直觉，进而实现缩短手术时间、降低术中并发症发生概率。
    该系统的柔性臂直径可以控制在3mm左右，同时在消化道的有限空间内实现了4自由度的精准主从控制。这项技术创新大大提高了ESD的安全性，降低了学习曲线，为该术式的普及推广提供了手术机器人的解决方案。
    02
    关于ROBO医疗
    ROBO医疗是消化领域手术机器人的先行者，一直致力于柔性消化内镜手术机器人的技术攻关，也是目前该赛道全球最早进入产业化阶段的手术机器人公司，与美国同行一起处于领跑位置。
    2017年开始，ROBO医疗携手山东大学齐鲁医院合作开发消化内镜手术机器人，并承接了“科技部重点研发计划消化内镜微创手术机器人关键技术及系统”，致力于将手术机器人技术应用到消化领域，该系统获得国内外众多专家普遍认可。
    2022 年，FASTER系统正式开启国内多中心临床，成为我国第一个进入注册流程的消化内镜手术机器人，标志着这一全国多中心注册临床研究全面铺开，进一步提升了学科在消化内镜手术机器人领域的领先水平。
    今年6月，ROBO医疗完成由泰琨基金领投的数千万元的A轮融资，而该轮融资所募集资金将用于FASTER消化内镜手术机器人产品的临床试验、市场推广和后续研发工作。此次FASTER完成入组试验，意味着该产品进入临床阶段尾声，即将获批 NMPA。
    目前，ROBO 医疗的FASTER消化内镜手术机器人是同类产品中最接近取得上市许可的产品，若能成功获批，或将成为全球首个进入商业运营的消化内镜机器人产品，具有巨大的先发优势。医械一线拭目以待。
    来源：医械一线

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