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    • 【重要通知】医用高分子制品分会关于举办《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班（第二期）的通知

  • 275
  • 来源：搜博网
  • 2023-09-04 01:08
  • 行业：医疗用品






    • 各会员及相关单位：
    为帮助医用高分子制品企业通过学习“《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》”，加强对法规要点的理解，规范生产活动，降低企业在质量管理过程中的风险，8月14-19日，分会组织了“《规范实施指南》线上培训班”，受到很多会员单位的关注和参与，培训资料也很受欢迎。会后，有企业反映培训安排在工作时间往往会受手头工作的干扰，不能集中精力学习，会影响培训效果，因此，分会计划在9月18-23日晚间组织培训视频回放。







    一、培训安排：

    时xa0xa0xa0间

    课程内容

    9月18日

    （星期一）

    19:30～21:30

    第一章 总则

    第二章 机构与人员

    9月19日

    （星期二）

    19:30～21:30

    第三章 厂房与设施

    第四章 设备管理

    9月20日

    （星期三）

    19:30～21:30

    第五章 文件管理

    第六章 设计开发

    9月21日

    （星期四）

    19:30～21:30

    第七章 采购

    第八章 生产管理

    9月22日

    （星期五）

    19:30～21:30

    第九章 质量控制

    第十章 销售和售后服务

    9月23日

    （星期六）

    19:30～21:30

    第十一章 不合格品的控制

    第十二章 不良事件监测、分析和改进


    二、培训对象：

    医疗器械生产企业的技术研发、质量、生产、设备、采购、销售与售后、人力、法规事务等人员。

    三、收费及付款方式：

    1、培训费：会员单位（请提供2023年会员证明文件）免培训费。
    非会员单位1000元/人（含培训费、教材）。
    2、付款方式：汇款、支付宝
    收款单位：中国医疗器械行业协会
    开 户 行：中信银行北京知春路支行
    账xa0xa0 号：7111710182600053959

    支付二维码

    付款时请注明“高分子指南培训费”字样。

    3、发票：由协会出具“培训费”增值税电子普通发票，请准确填写发票抬头及纳税人识别号。

    四、报名方式：

    请有意参训的人员，但还没有进入钉钉群的人员于9月18日前将附件报名回执及会员证明发送到分会邮箱，并扫描下方钉钉二维码加入“实施指南培训群” （申请入群时请备注单位和姓名；已在群内的人员无需重复报名）。


    五、 联系方式：

    联 系 人：任飞飞，13717751420；刘洪波，13910919687

    办公电话：13261649291，010-68330336

    邮xa0xa0xa0 箱：gaofenzibest@163.com



    特此通知！

    附件：《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班（第二期）报名回执
    文末点击“阅读原文”下载附件


    中国医疗器械行业协会
    医用高分子制品专业分会
    2023年8月29日

    xa0xa0




    来源：xa0医用高分子制品分会
    【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。


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