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  • 【专业培训】医疗器械内审员线上培训

  • 331
  • 来源:搜博网
  • 2023-10-17 16:21
  • 行业:医疗用品
















































































  • 为帮助医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及有关要求,有效的进行体系内审工作,提升质量管理水平,苏州市医疗器械行业协会将于11月举办一期ISO13485:2016内审员线上培训班,具体通知如下:

    时间地点

    时间:2023年11月15日至11月16日(9:00-16:00)

    地点:线上,腾讯会议

    主要内容

    -ISO13485:2016标准讲解
    标准的发展、范围、规范性引用文件、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进
    -内审程序、方法、技巧和内审自查报告、案例分析
    -测试

    培训讲师

    刘延跃

    原国家注册质量管理体系高级审核员,工学硕士。近30年医疗器械质量管理体系培训咨询、认证经历,中国最早的ISO 13485讲师之一(1996年至今),对医疗器械质量管理体系、风险管理、过程确认等标准以及中国、美国、欧盟等国家和地区的医疗器械法律法规有深刻理解。自1996年以来为北京、广东、江苏、山东、浙江、河南、河北、深圳等多个省/市级药监局监管人员讲授过医疗器械类课程,辅导过上百家企业通过ISO 13485、ISO 9001、CE认证和/或GMP检查/验厂。

    报名方式

    长按识别二维码,提交报名信息
    开班前工作人员会与您邮件确认


    培训须知

    1、培训费用:会员单位1500元/人;非会员单位2000元/人
    2、开班前邮件发送腾讯会议ID并邮寄纸质版教材,课程不提供录屏及回放。
    3、培训结束后将于10个工作日内发放苏州市医疗器械行业协会内审员证书ISO13485:2016(GB/T42061-2022)。
    4、培训承办单位:苏州医融会议会展服务有限公司,请在开班前转账至如下账户,付款方式:银行汇款(请备注:内审员,如个人网银汇款请再备注公司名称),培训结束后统一开具增值税电子发票发送至报名邮箱。

    汇款信息:

    账户名称:苏州医融会议会展服务有限公司
    开户行:招商银行股份有限公司苏州城西支行
    账号:512911675210901

    联系咨询

    秘书处:0512-62916100

    邮箱:sx@szamdi.cn


    供稿部门:培训部

    医疗器械资源对接与服务平台


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    供求对接xa0会员部

    陈老师xa013771770745


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