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为帮助医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及有关要求,有效的进行体系内审工作,提升质量管理水平,苏州市医疗器械行业协会将于11月举办一期ISO13485:2016内审员线上培训班,具体通知如下:
时间地点
时间:2023年11月15日至11月16日(9:00-16:00)
地点:线上,腾讯会议
主要内容
培训讲师
原国家注册质量管理体系高级审核员,工学硕士。近30年医疗器械质量管理体系培训咨询、认证经历,中国最早的ISO 13485讲师之一(1996年至今),对医疗器械质量管理体系、风险管理、过程确认等标准以及中国、美国、欧盟等国家和地区的医疗器械法律法规有深刻理解。自1996年以来为北京、广东、江苏、山东、浙江、河南、河北、深圳等多个省/市级药监局监管人员讲授过医疗器械类课程,辅导过上百家企业通过ISO 13485、ISO 9001、CE认证和/或GMP检查/验厂。
报名方式
培训须知
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邮箱:sx@szamdi.cn
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