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抗菌药物处方权有讲究 , 医生不得越级开具!
抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物,我们比较常用的抗生素、青霉素类、头孢菌素类等都属于抗菌药物。抗菌药物在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用,但不规范使用抗菌药物,会造成细菌耐药性加强,从而降低临床抗感染的治疗效果,直接损害患者的健康权益。因此加强对医疗机构抗菌药物临床应用管理的监督,势必成为卫生执法的重点。
案情回顾
日前,台州黄岩区卫健局执法人员对某医疗机构进行现场检查,调取处方单发现存在王某等7名医生为患者开具头孢唑肟钠针的情况。经查询,王某等7名医生未取得限制使用级抗菌药物处方权,而根据《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》(2021版),头孢唑肟属于限制使用级抗菌药物。
卫生执法人员现场对医生王某及机构负责人进行询问调查,最终查实该医疗机构使用未取得限制使用级抗菌药物处方权的王某等7名医生在2021年-2022年4月期间开具头孢唑肟钠针等限制使用级抗菌药物处方的违法事实,期间无抢救生命垂危的患者等紧急情况,也未造成严重后果。
黄岩区卫健局最终依据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第一款、第三款和第五十条第(一)项的规定,并结合《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》(2019版),对上述医疗机构作出警告、罚款人民币2.1万元整的行政处罚。
罚则链接
《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项u3000医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可根据情节轻重处以三万元以下罚款;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,可根据情节给予处分:(一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的。
2023年1月30日起施行的《浙江省卫生行政处罚裁量适用办法》对医疗机构使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的违法情况作出了最新的裁量基准。
卫监科普
一、抗菌药物临床应用实行分级管理
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:
(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
二、医生取得相应抗菌药物处方权的条件
授予非限制使用级抗菌药物处方权:具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生。
授予限制使用级抗菌药物处方权:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师。
授予特殊使用级抗菌药物处方权:具有高级专业技术职务任职资格的医师。
医师在满足“取得相应专业技术职务任职资格”条件的同时,还需经培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。
二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。
其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的,授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。
三、哪些情况下,医师将被取消抗菌药物处方权
1.抗菌药物考核不合格的;
2.限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;
3.未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;
4.未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;
5.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
注意:医师处方权资格取消后,在六个月内不得恢复其处方权。
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