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    • 【行业新闻】2023年上半年全国医疗器械产品数据最新出炉：301639件，同比增长18.12%

  • 290
  • 来源：搜博网
  • 2023-10-12 13:44
  • 行业：医疗用品

    • 01

    总体情况


    据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243件）增长7.25%。其中国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。


    图表1 xa0截至2023年6月底全国医疗器械产品数量情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    图表2 xa0截至2023年6月底全国医疗器械产品结构

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    从产品管理类别来看，Ⅰ类产品181346件，占比60.12%；Ⅱ类产品99308件，占比32.92%；Ⅲ类产品20985件，占比6.96%。


    图表3 xa0截至2023年6月底全国医疗器械各类产品数量情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    02

    产品新增动态


    1、xa0产品注册/备案趋势


    2023年上半年，首次注册/备案产品数达23497件，其中国产产品有22881件，进口产品有616件。


    图表4 xa02023年上半年首次注册/备案产品分布情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    2、细分领域


    2023年上半年，首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂（9039件），注输、护理和防护器械（3742件）、口腔科器械（1479件）。


    图表5 xa02023年上半年首次注册/备案产品类型分布情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    3、重点省份


    2023年上半年，首次注册/备案产品数排名前三的省份分别是广东省（4769件）、江苏省（2722件）和山东省（2234件）；Ⅱ/Ⅲ类产品占比最大为北京市，占比51.92%，其中Ⅱ类产品有405件、Ⅲ类产品有123件。Ⅲ类产品排名第一的则是江苏省，177件。


    图表6 xa02023年上半年首次注册/备案产品数量TOP10省市

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    4、重点企业


    2023年上半年，首次注册Ⅲ类产品数量排名前三的企业分别是大博医疗科技股份有限公司（11件）、北京爱康宜诚医疗器材有限公司（11件）和东蕴医疗科技（上海）有限公司（10件）。


    图表7 xa02023年上半年首次注册Ⅲ类产品数量TOP10企业

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    首次注册Ⅱ类产品数量排名前三的企业分别是深圳市锦瑞生物科技有限公司（110件）、北京贝尔生物工程股份有限公司（70件）和博奥赛斯（天津）生物科技有限公司（62件）。


    图表8 xa02023年上半年首次注册Ⅱ类产品数量TOP10企业

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    03

    区域分析


    1、产品分布情况


    截至2023年6月底，全国产品数量排名前三的省份分别是江苏省（41573件）、广东省（41207件）和山东省（26625件）；产品增量最大的是广东省，产品增量为4698件，增速为12.87%。增速最大的则是重庆市，较2022年底增长了16.6%，新增530件。


    图表9 xa0截至2023年6月底全国医疗器械产品分布情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    2、管理类别


    （1）Ⅰ类产品
    从产品管理类别来看，Ⅰ类产品数量排名前三的省份分别是江苏省（25746件）、广东省（25438件）和山东省（20758件）；从增速来看，湖南省增速最大，为18.65%，其次是内蒙古自治区，增速为13.52%。


    图表10xa0 截至2023年6月底全国各地区拥有Ⅰ类产品数量情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数


    （2）Ⅱ类产品
    Ⅱ类产品数量排名前三的省份分别是广东省（13836件）、江苏省（13373件）和湖南省（8263件）；从增速来看，西藏自治区增速最大，为45.45%，其次是重庆市，增速为19.41%。


    图表11xa0 截至2023年6月底全国各地区拥有Ⅱ类产品数量情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    （3）Ⅲ类产品
    Ⅲ类产品数量排名前三的省份分别是江苏省（2454件）、北京市（2222件）和广东省（1933件）；从增速来看，云南省增速最大，为37.5%，其次是河北省，增速为11.11%。


    图表12 xa0截至2023年6月底全国各地区拥有Ⅲ类产品数量情况

    数据来源：JOINCHAIN®众成数科


    来源：xa0xa0众成医械

    【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。


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