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    • 【CMDE】关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  • 283
  • 来源：搜博网
  • 2023-10-12 13:24
  • 行业：医疗用品

    • “
    各有关单位：

    u3000u3000根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

    u3000u3000如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2023年10月16日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

    u3000u3000联系人：滕颖影
    u3000u3000电话：010-86452516
    u3000u3000电子邮箱：tengyy@cmde.org.cn


    附件：
    1. 医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）
    2.反馈意见表
    （阅读原文点击下载）


    国家药品监督管理局
    医疗器械技术审评中心
    2023年9月28日


    ”



    来源：CMDE

    【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。

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