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【活动通知】10.12 苏州站 | CBIB药械创新论坛园区行“医疗器械专场”
CBIB 药械创新论坛活动方案（器械专场）由中国生物工程学会与火石创造发起、中国宏观经济研究院指导的“中国生物医药产业发展指数（CBIB 2.0）”面向全球正式发布，CBIB 用数字化方式衡量中国生物医药产业发展，构建了全国约 3000家生物医药园区的全面数据基础，最终形成中国生物医药产业发展指数（CBIB 2.0）。
为加速区域内企业创新发展，提升区域内企业的创新效率，由火石数链、普米尔医药、江苏医疗器械产业科技园、苏州市医疗器械行业协会联合主办的“药械创新论坛”园区行暨CBIB 指数重点园区巡礼活动，将携全产业要素资源走进园区，与企业共同探讨医疗器械领域发展趋势与前沿技术。
指导单位：中国生物工程学会
联合主办：火石数链、普米尔医药、江苏医疗器械产业科技园、苏州市医疗器械行业协会
会议时间：2023年10月12日 13:00-16:40
会议地点：江苏医疗器械科技产业园2号楼3楼会议室
签到
开场介绍
临床试验项目的质量管理与思考
郑明耀 普米尔高级项目经理
交易结构设计之核心要点解析
高燕xa0 羿葑资本合伙人
高质量发展视角下对医疗器械临床试验全过程的问题探讨
江翊国xa0 苏州科技城医院GCP办公室主任
IVD创新靶标产品临床试验考虑要点
王创俊 北京水木菁创IVD高级项目经理
结合医疗器械临床试验检查要点进行项目管理
刘爱娟 昆拓医疗器械运营助理总监
当前法规环境下，产品设计开发阶段的注册策略规划
王佳君 瑞吉致诚法规事务部总监
资源福利
郑明耀
普米尔医药研发(上海)有限公司
高级项目经理人
郑明耀先生，项目管理专业人士，有近15年的医疗器械临床试验专业经验，于多家跨国医疗器械企业领导上市前临床试验并成功获批产品注册证。其对临床试验管理与合规性、药监审评审批、上市前/后监管法规要求、及推动临床研究领导力方面等，均有长时间的观察与思考。
高xa0 燕
羿葑资本合伙人
专业背景：澳洲University of Ballarat大学金融投资方向MBA；上海交通大学金融工程专业。xa0
行业背景：任YiFeng xa0Capitals 合伙人，宝太生物战略投资部高级投资总监，曾任高特佳投资集团执行合伙人,新开发创投投资董事(国开金融全资子公司)，是苏州市姑苏领军人才特聘评审专家，苏州市工业园区领军人才评审专家（生物医药和诊断检测方向）。
江翊国
苏州科技城医院GCP办公室主任
副主任药师，药理学、法学双硕士，苏州市高新区卫生重点人才，现任南京大学医学院附属苏州医院临床试验机构办公室主任、I期临床试验研究室主任。xa0 xa0 xa0
兼任中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会委员、江苏省药学会药物临床评价研究专委会委员、苏州市药学会药物临床研究专业委员会常委、苏州市医学会临床药学专委会临床试验专业组委员、苏州市药械不良反应监测专家库成员、《中华人民共和国药典临床用药须知》编委。
曾获苏州市卫生系统市级“青年岗位能手”称号，苏州大学青年志愿服务先进个人，江苏省优秀药师称号，苏州市药物临床试验建设先进个人。近年来发表SCI等论文30多篇（累计IF52.694），专利软件著作4项，主持省、市科技项目5项，获得市级医学科学技术奖三等奖，参与专家共识两份，参编专著5部。
王创俊
北京水木菁创医药科技有限公司
IVD高级项目经理
8年知名CRO公司从业经历，6年临床试验项目管理经验，参与过多个医疗器械或IVD临床试验，专注于IVD临床试验，熟悉IVD临床试验项目执行及管理，主导20+IVD产品临床试验，包括新靶标、罕见病及新生儿筛查等。
刘爱娟
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司
医疗器械运营助理总监
2008年7月参加临床研究工作，至今约15年临床研究经验；2013年开始担任项目经理从事项目管理工作，分别参与了实体瘤（包括Car-T）、血液病、眼科、免疫、神内、器械等领域等几十项Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/IV期临床研究；在GSK/ Novartis/ Allergan/ Sanofi 跨国药企负责临床研究管理工作，经历多次国外稽查，熟悉国内外临床研究法规及项目运营管理要求；负责多次国家局核查、FDA核查准备及现场支持工作。
王佳君
北京瑞吉致诚医药科技有限公司
法规事务部总监
从事医疗器械法规工作近15年，曾任职于捷通咨询，飞利浦（中国）。有着丰富的CRO及TOP生产企业工作经验，带领团队完成上百款医疗器械注册工作，包括众多全球创新的医疗设备。
除会议最后的资源福利环节外，活动现场还设有展位专区，招募近十家创新服务商，方便到场企业与服务商面对面沟通交流。
同时，活动还为参会嘉宾推荐行业优质的药械研发生产服务商，发放火石数链《中国生物医药产业资源手册》，一次性获取100+药械研发供应商资源。
商务合作：周老师xa0 xa018958106864（微信同）
媒体合作：盛老师xa0 xa018768198415（微信同）
来源：火石数链公众号
报名参会请点击下方阅读原文
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