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【协会新闻】江苏省第二类体外诊断试剂注册培训（泰州场）顺利举办
培训班上，审评人员及有关专家通过现场授课的形式，围绕体外诊断试剂参考区间研究、江苏省体外诊断试剂申报注册程序、体外诊断试剂临床试验的质量管理、中欧医疗器械法规概况对比等四个主题，结合具体案例进行了详细讲解，帮助企业直观理解一份完整的体外诊断试剂产品申报材料内容。同时，培训也得到泰州检查分局及泰州分中心的大力支持和配合，泰州分中心相关负责人到现场开展业务指导，耐心解答企业代表提出的问题，培训取得了预期成效。近80名参会代表现场领取了《江苏省体外诊断试剂注册指南（2022）》。
来源：江苏省药监局审评中心公众号
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