第88届CMEF会议指南丨关于举办植介入创新材料及产品临床前评价与研究论坛的通知

由中国生物材料学会和国药励展联合主办的“第88届中国国际医疗器械博览会植介入创新材料及产品临床前评价与研究论坛”定于10月29日上午在深圳国际会展中心（宝安区）9-11号馆二层9C会议室举行。

本次论坛聚焦植介入创新材料及产品临床前安全性有效性评价与监管的研究热点和最新进展，邀请监管部门和检测机构相关专家进行交流与研讨，以促进植介入创新医疗器械产业发展。

本次论坛免注册费，采取“线下+线上”方式进行，食宿、交通自理。线下参会请扫描“报名二维码”，填写注册信息进行网上注册；线上参会请扫描“直播二维码”观看直播。

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热忱欢迎全国从事植介入创新材料及产品临床前评价与研究的专家、学者、企业代表到会交流。会议诚邀植介入创新材料及产品临床前评价与研究的相关企业赞助、参会并展示产品。

创新科技，智领未来！让我们一道蓄力以待CMEF的华丽绽放，10月深圳见！

参会联系人

周航，18937669898（微信同号）

高敏，18382000676（微信同号）

洪溦，13910885121（微信同号）

中国生物材料学会

2023年9月24日

四川大学研究员，四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任。长期从事生物材料器械及应用研究，和生物相容性评价技术及方法学研究。中国生物材料学会理事，中国生物材料学会生物材料生物学评价分会副主任委员、再生医学材料分会常委。全国医疗器械标准化技术委员会SAC/TC248、SAC/TC99、SAC/TC110/SC3委员，国家药监局医疗器械分类技术专业委员会委员等。十三五国家重大研发计划课题负责人，参与专著编写3部，发表论文40余篇，制定和参与制定了30余项医疗器械相关国家、行业和团体标准，获授权国家发明专利5项。xa0

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任，研究员，十三五国家重点研发计划《新型医用金属材料及植入器械产品标准及其审评科学基础研究》项目首席科学家，广东省重点领域研发计划精密仪器设备重点专项负责人。国家科技十三五、十四五重大专项总体专家组成员，国家科技专家库、国家科技奖励专家库评审专家，骨科外科植入物标准化技术委员会、口腔标准化技术委员会主任，增材制造标准化委员会副组长，从事骨科临床工作和骨科植入物的技术审评工作各十余年。建立并制定了具有创新引领的增材制造注册法规体系、指导原则体系和标准体系，建立了个性化定制医疗器械技术审评创新模式和审评规范。在增材制造领域率先实现了国产医疗器械主导发展的医疗器械新格局。致力科研转化、产业发展，积极开展监管科学研究工作，在新工具，新标准和新方法的实现方面取得了重要成果。作为主要起草人主导了起草了国家标准《外科植入物用多孔钽X射线无损检测方法》《外科植入物用多孔钽材料》等数十项项国家和行业标准的制修订定工作。

天津市医疗器械质量监督检验中心工程师，天津大学生物医学工程专业博士，主要从事心血管植入检测以及外科植入物的磁共振兼容性测试。作为YY/T 0987系列标准《外科植入物 磁共振兼容性》主要起草人，开创了国内外科植入物磁共振兼容性测试的先河。其主导的行业标准YY/T 1553-2017《心血管植入物 心脏封堵器》成为国内医疗器械首次在国际标准化组织成功立项的标准，该标准ISO 22679:2021已正式发布。作为医疗器械技术审评中心的外聘专家，负责外科植入磁共振兼容性检测、心血管植入物检测与标准方向的相关评审工作。

四川大学生物医学工程学院/国家生物医学材料工程技术研究中心研究员，四川医疗器械生物材料和制品检验中心技术负责人，四川大学NMPA医疗器械监管科学研究基地研究员。从事生物材料/医疗器械的基础与应用，安全性、有效性及质量控制相关研究等。先后承担/参加了多项国家自然科学基金、重点研发计划、支撑计划及省部级项目等的研究工作，已发表SCI论文四十余篇，主持及参与制定标准三十余项。

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室主任，医疗器械高级工程师，国家药监局医疗器械审评专家库专家，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员，国家CMA评审员，广东省CMA评审员，广东省生物医学工程学会理事。主要从事医疗器械生物学评价工作，曾参与过多项国家和省部级课题以及起草过多项国家和行业标准。

上海大学机电工程与自动化学院副院长、副研究员。长期与国内医院开展医工结合工作，研究转化医学中的工程问题，在外科植入物、康复工程等医疗器械方面进行合作。获上海市科学技术进步奖、上海市市民创造发明成果奖等。在相关领域发表论文100余篇、授权发明专利7项、参编专著3本、参与制定中国医疗器械标准5项、医疗器械注册指导原则6项，主持完成科研项目40余项。现任数字医学教育部教育部工程中心技术指导委员会委员，国家药监局无源植入器械质量评价重点实验室委员，国际标准化组织ISO/TC150委员，全国外科植入物与矫形外科器械标准化委员会委员（SAC/TC 110/SC1），中国生物材料先进制造分会委员等，是上海大学学报、Advances in Manufacturing、 Frontiers in Mechanical Engineering等国际期刊编委。

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