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此次讲座由来自江苏省药监局审评核查苏州分中心医疗器械审评科的郭俊杰老师和医疗器械生物学检测及评价专家王霄彤老师,分别围绕二类医疗器械注册申报、医疗器械生物学评价两大主题,向参会企业代表进行交流分享,为在座学员详细解读了省局审评核查苏州分中心工作职责、二类医疗器械注册审评程序、二类医疗器械延续注册申报要点、医疗器械生物学评价原则及分类、生物学评价报告的编写要点、可重复使用医疗器械清洗消毒注意事项以及包装有效期验证,同时围绕两大主题给出了丰富的案例与经验分享。
讲座围绕苏州市二类医疗器械延续注册申报要点相关主题展开,内容详实、案例丰富、互动满满,获得现场学员一直好评,并对协会提供的专业服务给予充分肯定。苏州市医疗器械行业协会还将陆续开展各类专题讲座,为协会会员提供优质服务。同时希望广大会员单位群策群力,为促进我市医疗器械产业稳定、健康、有序发展奠定坚实基础。