【行业新闻】【创新周精彩回顾】中国国际医疗创新论坛（CMIF2023）：洞察国际医械领域未来趋势

• EFS计划将大多数FIH研究转移到美国（甚至来自美国制造商），改变了美国首次人体研究经验；
• FDA使启动FIH研究变得容易和简单；
• 在整个研究过程中，根据需求更容易改变设备设计。

日本虽然有占据一定市场份额或市场规模的医疗器械（如内窥镜、超声波影像诊断器等 ），但没有兼具市场份额和市场规模的医疗器械。日本的龙头企业为摆脱瓶颈，正在积极寻求多领域发展。

日本医疗器械产业发展趋势

使用可穿戴设备和智能手机应用程序的健康管理服务和治疗技术正在兴起；

未来随着“达芬奇”核心专利的逐步过期，将给更多的机器人赛道入场者提供发展机遇；

受国际形势、各国经济政策影响，进出口贸易可能会有所限制。医疗器械现地生产也将成为趋势。

日本人口老龄化严重，医疗需求不断增加，为医疗器械产业提供了广阔的发展空间。创新方向主要聚焦于个性化医疗器械、医疗大数据和人工智能、医疗机器人和智能医疗设备等方向。

国外诸多发达国家在医疗器械创新和研发方面拥有领先地位，他们正积极推动数字化医疗、人工智能、基因编辑等领域的创新。而中国的医疗器械产业正加大对研发的支持力度，增加创新投入。一些国内企业正在崭露头角，取得了在某些领域的突破性进展。

面对复杂多样的国际化政策趋势，中国医疗器械行业协会和国家医疗器械产业技术创新联盟成立了出海平台，会后将为更多创新企业提供咨询服务。

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