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  • 【培训通知】关于开展江苏省第二类体外诊断试剂注册系列培训(泰州场)的通知

  • 291
  • 来源:搜博网
  • 2023-09-14 15:08
  • 行业:医疗用品
  • 为帮助江苏省体外诊断试剂企业全面深入了解《江苏省体外诊断试剂注册指南(2022)》,提升注册效率,加快产品上市,在前期广泛征求意见的基础上,江苏省药品监督管理局审评中心计划今年在苏州、无锡、泰州、南京四地举办江苏省二类体外诊断试剂注册系列培训,目前已成功举办苏州场、无锡场及南京场培训,均取得不错反响,第四场计划9月22日于泰州举办。详细通知如下

    1

    组织单位

    主办单位:江苏省药品监督管理局审评中心
    承办单位:苏州市医疗器械行业协会
    支持单位:江苏省药品监督管理局泰州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心、泰州医药高新区(高港区)医疗器械行业协会

    2

    培训对象

    江苏省医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事体外诊断试剂注册、研发以及生产工作的人员。

    3

    时间地点

    (一)时间:2023年9月22日13:30-16:00(13:00开始签到)
    (二)地点:泰州医药高新区(高港区)药城大道809号CMC综合楼C1楼4层

    4

    培训内容

    1、体外诊断试剂参考区间研究——郭丽,江苏药监局审评中心体外诊断试剂审评科
    2、江苏省体外诊断试剂申报注册程序——邸凯莉,江苏药监局审评中心体外诊断试剂审评科
    3、体外诊断试剂临床试验的质量管理——高恩芳苏州新波生物技术有限公司
    4、中欧医疗器械法规概况对比——许林苏州长光华医生物医学工程有限公司

    5

    其他事项

    (一)培训为期半天,不收取任何费用,现场听课可免费领取《指南》一本,学员住宿及交通自理。
    (二)线下80个名额,线上开通100个旁听名额,审核后先到先得(仅限IVD企业,每家限2人)
    (三)报名方式

    扫描二维码提交报名信息
    (四)联系方式
    会员部 计老师 0512-62916300
    苏州市医疗器械行业协会
    2023年9月8日
    供稿部门:会员部

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