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    • 【培训通知】关于开展江苏省第二类体外诊断试剂注册系列培训（泰州场）的通知

  • 418
  • 来源：搜博网
  • 2023-09-10 19:02
  • 行业：医疗用品

    • 为帮助江苏省体外诊断试剂企业全面深入了解《江苏省体外诊断试剂注册指南(2022)》，提升注册效率，加快产品上市，在前期广泛征求意见的基础上，江苏省药品监督管理局审评中心计划今年在苏州、无锡、泰州、南京四地举办江苏省二类体外诊断试剂注册系列培训，目前已成功举办苏州场、无锡场及南京场培训，均取得不错反响，第四场计划9月22日于泰州举办。详细通知如下：

    1

    组织单位

    主办单位：江苏省药品监督管理局审评中心
    承办单位：苏州市医疗器械行业协会
    支持单位：江苏省药品监督管理局泰州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心、泰州医药高新区（高港区）医疗器械行业协会

    2

    培训对象

    江苏省医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事体外诊断试剂注册、研发以及生产工作的人员。

    3

    时间地点

    （一）时间：2023年9月22日13:30-16:00（13:00开始签到）
    （二）地点：泰州医药高新区（高港区）药城大道809号CMC综合楼C1楼4层

    4

    培训内容

    1、体外诊断试剂参考区间研究——郭丽，江苏药监局审评中心体外诊断试剂审评科
    2、江苏省体外诊断试剂申报注册程序——邸凯莉，江苏药监局审评中心体外诊断试剂审评科
    3、体外诊断试剂临床试验的质量管理——高恩芳，苏州新波生物技术有限公司
    4、中欧医疗器械法规概况对比——许林，苏州长光华医生物医学工程有限公司

    5

    其他事项

    （一）培训为期半天，不收取任何费用，现场听课可免费领取《指南》一本，学员住宿及交通自理。
    （二）线下80个名额，线上开通100个旁听名额，审核后先到先得（仅限IVD企业，每家限2人）。
    （三）报名方式

    扫描二维码提交报名信息
    （四）联系方式
    会员部 计老师 0512-62916300

    苏州市医疗器械行业协会
    2023年9月8日
    供稿部门：会员部

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