【器审中心】关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

u3000u3000根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

u3000u3000如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2023年10月7日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

u3000u3000联系人：闵玥、吴静

u3000u3000联系方式：010-86452806、010-86452807

u3000u3000电子邮箱：minyue@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn

u3000u3000附件：1.可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）（下载）

u3000u3000u3000u3000u30002.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年9月4日

附件下载请点击阅读原文

来源：国家药品监督管理医疗器械技术审评中心官网

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