【协会培训】医疗器械生物相容性培训

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来源：搜博网

2023-09-10 18:25

行业：医疗用品

为了提高医疗器械企业及相关机构人员对生物学评价标准的理解，苏州市医疗器械行业协会将于近期举办一场医疗器械生物相容性培训，对生物相容性评价法规以及标准概述、难点及实例分析、生物学试验项目的选择等方面作详尽授课，现通知如下：

时间地点

1、时间：2023年9月20-21日（9:00-16:30）

2、地点：苏州工业园区雪堂街28号公共学院5号楼

主要内容

1、医疗器械生物学评价法规及标准概述

2、利用化学表征研究评价医疗器械生物相容性的策略

3、医疗器械生物学评价难点及实例分析

4、医疗器械的分类和生物学试验项目的选择及样品制备

讲师介绍

袁老师，研究员/博导。长期从事医疗器械、生物材料的基础与应用研究，有关有效性，安全性评价和相关标准的制、修订工作等。先后承担和参加了多项国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家支撑计划、及省部级项目的研究工作，已发表SCI论文四十余篇，主持及参与制定标准三十余项。现担任全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会委员，NMPA医疗器械技术审评咨询专家等。

贾老师，高级工程师，长期致力于医疗器械/生物材料的生物相容性评价以及相关标准、方法的建立和研究等，在口腔材料、整形外科材料、组织修复再生材料、植介入材料的安全性和有效性评价领域积累了丰富的经验，尤其擅长医疗器械、生物材料的毒性评价和血液相容性评价。从业15年，先后承担和参与国家支撑计划、省重点研发项目和十四五国家重点研发计划，参与二十余项医疗器械国家及行业标准的制修定工作，并多次参与多项标准的比对和验证等。

童老师，高级工程师，国家药监局高级研修学院特邀讲师。童老师拥有20余年的药品研发与检测经历，对药品、药包材、无源医疗器械等领域的检测标准和法规解读有丰富的经验。负责医疗器械/材料的化学表征、骨科及矫正植入物等清洗验证、可重复使用医疗器械的清洗验证、呼吸管路类医疗器械及生物相容性评价等研究项目的技术工作。

注意事项

1、培训费用：会员单位1800元/人；非会员单位2200元/人（含午餐）。

2、培训结束后将于10个工作日内发放苏州市医疗器械行业协会培训证书。

3、培训承办单位：苏州医融会议会展服务有限公司，请在开班前转账至如下账户，付款方式：银行汇款（请备注：生物相容性，如个人网银汇款请再备注公司名称），培训结束后统一开具增值税电子发票发送至报名邮箱。

4、汇款信息：

账户名称：苏州医融会议会展服务有限公司

开xa0 户xa0 行：招商银行股份有限公司苏州城西支行

账xa0 xa0xa0 xa0 号：512911675210901

培训结束后统一开具增值税电子普通发票至报名邮箱

报名方式

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