为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。u3000u3000特此通告。
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u3000u3000附件:电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月29日
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来源:国家药品监督管理医疗器械技术审评中心官网
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