【要闻速递】省药监局落实企业主体责任专题部署暨启动会在常州召开

一是顺应时代要求、紧跟发展所需，切实增强推动落实企业主体责任的紧迫感责任感

要深刻认识到落实企业主体责任是贯彻落实习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署的必然要求，是企业履行法定职责确保质量安全的必然要求，是推进药品安全治理体系和治理能力现代化的必然要求，也是提升发展水平推动医药产业高质量发展的必然要求。要充分发挥企业主体责任对药品安全的保障和促进作用，将主体责任完整准确全面落实到生产经营全过程各方面，保障人民群众用药安全。要构建多元、协同、互动的新型治理模式，推动企业、监管部门和行业协会同向发力。要通过落实企业主体责任，逐步推动企业管理水平、产品档次、技术能力升级换代，助力各链条企业做大做优做强，提升医药产业发展质量。

二是加强源头管理、强化主体作用，牢牢守住落实企业主体责任“第一道关口”

要健全完善主体责任落实工作体系，建立完善质量安全自查报告机制，定期开展自查自纠，针对性整改问题，消除隐患。要强化关键岗位人员上岗培训及考核，厘清质量管理关键岗位人员责任，明确履职尽责的条件、要求和奖惩措施。要跟进学习法律法规和监管部门关于质量管理和主体责任落实的最新要求，加强行业内学习交流。要建立常态化内部培训机制，逐步推进技术研究创新，加强设施设备改造更新，强化信息化运用，提升落实主体责任能力。

三是加强监管指导、促进社会共治，多措并举推动主体责任落实取得实效

要逐步推进“九个一”重点任务全面落实，加快出台落实主体责任指导手册，推进重点品种试点，主动做好帮扶指导。要强化监督抽查、信用分级监管和智慧监管，提升监管针对性、靶向性。要加强工作宣传，加大对企业首席执行官（执行团队）等关键岗位人员培训力度，帮助提升能力，强化政企互动，指导帮助企业落实主体责任。市、县市场监管局要将推动落实企业主体责任列入年度工作要点，统筹推进落实企业主体责任的指导督促、宣传培训等工作。要推动社会公众积极参与药品安全监督，形成合力推动企业主体责任落实的良好氛围。

省药监局推动企业落实质量安全主体责任领导小组办公室对全省落实企业主体责任工作作了部署，常州市市场监管局、省药监局常州检查分局、常州市药学会、常州市医疗器械行业协会作表态发言，企业家代表现场宣读落实质量安全主体责任承诺书。