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问答
问:接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择?
答:接触镜类产品萃取性能研究应选择成品片进行萃取试验。样品需具有典型性,如增强着色的镜片可从染料种类、配方总量等方面去考虑。考虑到最不利因素,一般选用染料配方总量最大,并涵盖所有染料种类的镜片。如染料配方总量最大的镜片无法涵盖所有染料种类,还需补充能够涵盖其他染料种类的镜片,并分别进行萃取试验验证。
来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网
为帮助我市医疗器械生产企业及时、深入地了解医疗器械相关法规要求,苏州市医疗器械行业协会提供法规问答公益服务,并计划将服务中的热点问题在“普法问答”栏目中与企业交流分享。
一、问答对象
苏州大市范围内的医疗器械生产、经营、研发相关的会员及非会员单位
二、 问答范围
医疗器械境内及境外上市相关普遍适用性的法规问题均可解答
三、问答方式
1、添加客服微信(验证消息:公司全称+姓名+职务)
客服微信
2、请在微信聊天区详细描述您的问题
3、协会每周四通过客服微信集中答疑一次,如遇假期等特殊情况顺延。
4、超出普遍适用性或涉及其他公司保密信息等特殊情况视情况解答或不予解答,请大家谅解!