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  • 【普法问答】接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择?

  • 342
  • 来源:搜博网
  • 2023-09-10 18:13
  • 行业:医疗用品
  • 问答


    问:接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择?


    答:接触镜类产品萃取性能研究应选择成品片进行萃取试验。样品需具有典型性,如增强着色的镜片可从染料种类、配方总量等方面去考虑。考虑到最不利因素,一般选用染料配方总量最大,并涵盖所有染料种类的镜片。如染料配方总量最大的镜片无法涵盖所有染料种类,还需补充能够涵盖其他染料种类的镜片,并分别进行萃取试验验证。


    来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网

    为帮助我市医疗器械生产企业及时、深入地了解医疗器械相关法规要求,苏州市医疗器械行业协会提供法规问答公益服务,并计划将服务中的热点问题在“普法问答”栏目中与企业交流分享。

    一、问答对象

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    二、 问答范围

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    供稿部门:法规部
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