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  • 【协会培训】医疗器械无菌检验员

  • 388
  • 来源:搜博网
  • 2023-09-10 17:55
  • 行业:医疗用品
  • 为帮助企业学员了解并掌握医疗器械无菌检验必需的基础理论知识和基本技能,提升学员理论与实训知识储备,苏州市医疗器械行业协会将于10月举办一期医疗器械无菌检验员培训班,现通知如下:

    1

    时间地点

    1、时间:2023年10月17-19日(9:00-16:00)
    2、地点:苏州,待定

    2

    主要内容

    日期主题
    10月17日1、无菌试验ISO 11737-2:2019
    2、洁净室环境监测和控制,中国药典2020&ISO 14644-1:2015

    3、初始污染菌ISO 11737-1:2018

    10月18日4、基础微生物操作练习(菌种接种方法、菌悬液制备等)
    5、初始污染菌、无菌试验操作练习
    10196、细菌内毒素检查(凝胶法&光度法),中国药典2020、USP & GB/T 14233.2-2005

    7、菌种管理与鉴定

    8、理论考核

    3

    讲师介绍

    方老师,苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司特聘专家,国家QMS审核员(ISO 13485),苏州大学医学部副教授,有10年的临床工作经历,2007年留校后从事医疗器械检测至今。在美国接受系统实验室管理培训一年。负责医疗器械服务平台的市场拓展,日常管理及新技术开发,主要研究领域为医疗器械的生物安全性评价、无菌医疗器械微生物控制及包装验证。熟悉计量认证、国家实验室认可管理体系,主持医疗器械实验室GLP管理体系的建立及运行。

    章老师,苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司微生物及包装实验室技术支持,主要研究领域为医疗器械微生物检测以及无菌屏障系统。熟悉医疗器械生产以及检测过程中微生物的监测与控制,负责医疗器械清洁、消毒及灭菌验证的方案起草以及技术支持。

    孙老师,苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司微生物实验室主任,CNAS&CMA授权签字人,负责微生物实验室认可/资质认定、GLP体系的运行管理及新技术开发等工作。主要研究领域为医疗器械的微生物控制及遗传毒性研究,熟悉医疗器械及其原辅料的生物负载/微生物限度测试、无菌测试、辐射灭菌剂量设定/审核、细菌内毒素测试、菌种管理/鉴定、复用器械的清洁/消毒/灭菌验证、细菌回复突变试验项目等。

    4

    注意事项

    1、培训费用:会员单位2200元/人;非会员单位2800元/人(含午餐)。
    2、培训结束后将于10个工作日内发放苏州市医疗器械行业协会无菌检验员培训证书。
    3、培训承办单位:苏州医融会议会展服务有限公司,请在开班前转账至如下账户,付款方式:银行汇款(请备注:无菌培训,如个人网银汇款请再备注公司名称),培训结束后统一开具增值税电子发票发送至报名邮箱。
    4、汇款信息:
    账户名称:苏州医融会议会展服务有限公司
    开xa0 户xa0 行:招商银行股份有限公司苏州城西支行
    账xa0 xa0xa0 xa0 号:512911675210901
    培训结束后统一开具增值税电子普通发票至报名邮箱

    5

    报名方式

    长按识别二维码,提交报名信息
    开班前工作人员会与您邮件确认

    6

    联系方式

    办公室:62916100
    邮箱:sx@szamdi.cn

    供稿部门:培训部

    越南医疗设备及制药展览会
    3784
    距离:168
    [申请展位]
    [展商名录]
    相关标签: 德国医疗用品展会
    电话:18067918499(展位预定/会刊/门票)
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